2025 লেখক: Stanley Ellington | ellington@answers-business.com. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2025-01-22 15:52
ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন ( CTA ); (IND)
পদ্ধতিতে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) থেকে একটি EudraCT নম্বর প্রাপ্ত করা এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অনুমোদনের জন্য একটি আবেদন জমা দেওয়া জড়িত। CTA ) প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্রের উপযুক্ত কর্তৃপক্ষের কাছে যেখানে বিচার পরিচালিত হবে।
একইভাবে জিজ্ঞাসা করা হয়, সিটিএ ফাইলিং কী?
একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন ( CTA ) হল অ্যাপ্লিকেশন/ জমা যোগ্য জাতীয়কে। একটি নির্দিষ্ট দেশে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করার অনুমোদনের জন্য নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ (ies). উদাহরন স্বরুপ. উপযুক্ত জাতীয় নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছে জমা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে কিন্তু এতে সীমাবদ্ধ নয়: 1.
উপরন্তু, আপনি কিভাবে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করবেন? নিম্নলিখিত পদক্ষেপগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করতে আগ্রহী পেশাদারদের জন্য প্রক্রিয়াটির একটি সংক্ষিপ্ত বিবরণ।
- প্রবিধান সম্পর্কে জানুন.
- প্রয়োজনীয় অবকাঠামো স্থাপন।
- ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুসন্ধান করুন.
- প্রয়োজনীয় ফর্মগুলি পূরণ করুন।
- একটি প্রাক-অধ্যয়ন ভিজিট জন্য প্রস্তুত.
- IRB অনুমোদন পান।
- চুক্তিতে সই করুন.
এর পাশাপাশি, ক্লিনিকাল ট্রায়ালে CTA কী?
ক ক্লিনিকাল ট্রায়াল চুক্তি ( CTA ) হল একটি আইনগতভাবে বাধ্যতামূলক চুক্তি যা স্পনসরের মধ্যে সম্পর্ক পরিচালনা করে যা অধ্যয়নের ওষুধ বা ডিভাইস, আর্থিক সহায়তা এবং /অথবা মালিকানা তথ্য এবং যে প্রতিষ্ঠান ডেটা এবং/অথবা ফলাফল, প্রকাশনা, আরও ইনপুট প্রদান করছে
কে যুক্তরাজ্যে ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন করে?
বিচার অনুমোদন সব ক্লিনিকাল ট্রায়াল মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথকেয়ার প্রোডাক্টস রেগুলেটরি এজেন্সি (MHRA) নামে একটি সংস্থার দ্বারাও ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইসের উপর অধ্যয়ন অনুমোদিত হতে হবে। এই বলা হয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA)।
প্রস্তাবিত:
আমি কিভাবে আমার নিজের জানি কিং পরিষ্কার ব্যবসা শুরু করব?
আপনার নিজের বা বিশেষজ্ঞের সহায়তায় একটি ব্যবসা শুরু করুন পদক্ষেপ 1: যোগাযোগ করুন। আপনার স্থানীয় জনি-কিং অফিসে যোগাযোগ করুন, অথবা ডানদিকে ফর্মটি পূরণ করুন এবং আমরা আপনার সাথে যোগাযোগ করব। পদক্ষেপ 2: সময়সূচী। ধাপ 3: নিবন্ধন করুন। ধাপ 4: সাইন ইন করুন। ধাপ 5: প্রশিক্ষণ। ধাপ 6: টুলস। পদক্ষেপ 7: শুরু করুন
কত জনি কিং ফ্র্যাঞ্চাইজি আছে?
আজ, জানি-কিং পদ্ধতিতে 9,000 এরও বেশি অনুমোদিত ফ্র্যাঞ্চাইজি এবং 14 টি দেশে 120 টিরও বেশি আঞ্চলিক অফিস রয়েছে
ফার্মা বিষয়বস্তু অভিন্নতা কি?
বিষয়বস্তুর অভিন্নতা ক্যাপসুল বা ট্যাবলেটের মান নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি ফার্মাসিউটিক্যাল বিশ্লেষণ পরামিতি। একাধিক ক্যাপসুল বা ট্যাবলেট এলোমেলোভাবে নির্বাচন করা হয় এবং প্রতিটি ক্যাপসুল বা ট্যাবলেটে সক্রিয় উপাদানের পৃথক বিষয়বস্তু পরীক্ষা করার জন্য একটি উপযুক্ত বিশ্লেষণী পদ্ধতি প্রয়োগ করা হয়।
নিয়ন্ত্রক মধ্যে CTA কি?
একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন (CTA) হল উপযুক্ত জাতীয় ব্যক্তির কাছে আবেদন/জমা। একটি নির্দিষ্ট দেশে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করার অনুমোদনের জন্য নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ (ies). উদাহরন স্বরুপ. উপযুক্ত জাতীয় নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছে জমা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে তবে এতে সীমাবদ্ধ নয়: 1
21 CFR ফার্মা কি?
21 CFR এবং এর সুপারিশ। CFR বা ফেডারেল রেগুলেশনের কোডের শিরোনাম 21 মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য ও ওষুধের নিয়ন্ত্রণ নিয়ে তার তিনটি গভর্নিং বডি: এফডিএ (ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন), ডিইএ (ড্রাগ এনফোর্সমেন্ট এজেন্সি) এবং ওএনডিসিপি (ন্যাশনাল অফিস) মাদকদ্রব্য নিয়ন্ত্রণ নীতি)