- লেখক Stanley Ellington [email protected].
- Public 2023-12-16 00:14.
- সর্বশেষ পরিবর্তিত 2025-01-22 15:52.
21 CFR এবং এর সুপারিশ। শিরোনাম 21 এর সিএফআর অথবা কোড অফ ফেডারেল রেগুলেশন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য ও ওষুধের নিয়ন্ত্রণ নিয়ে তার তিনটি গভর্নিং বডি: এফডিএ (ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন), ডিইএ (ড্রাগ এনফোর্সমেন্ট এজেন্সি) এবং ওএনডিসিপি (ন্যাশনাল ড্রাগ কন্ট্রোল পলিসি অফিস)।
এছাড়া, কেন আমাদের 21 CFR আছে?
পরিচয় করিয়ে দিয়ে 21 CFR পার্ট 11 নিয়ম, এফডিএ আছে মূলত লাইফ সায়েন্স সম্প্রদায় এবং অন্যান্য এফডিএ নিয়ন্ত্রিত শিল্পগুলিকে ব্যবসায়িক প্রক্রিয়াগুলিকে স্ট্রীমলাইন করতে, টার্নআরাউন্ড সময় এবং খরচ কমাতে সক্ষম করে, সমস্ত কিছু ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং স্বাক্ষর ব্যবহারের জন্য মানদণ্ড স্থাপন করে।
একইভাবে, ফার্মায় Usfda কি? ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ বা ইউএসএফডিএ ) হল ইউনাইটেড স্টেটস ডিপার্টমেন্ট অফ হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসেসের একটি ফেডারেল এজেন্সি, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফেডারেল এক্সিকিউটিভ ডিপার্টমেন্টগুলির মধ্যে একটি।
একইভাবে, 21 CFR অংশ 11 কিসের জন্য প্রযোজ্য?
21 CFR পার্ট 11 প্রযোজ্য ইলেকট্রনিক আকারে রেকর্ড যে হয় তৈরি, পরিবর্তিত, রক্ষণাবেক্ষণ, সংরক্ষণাগারভুক্ত, পুনরুদ্ধার করা এবং/অথবা প্রেরিত কোনো রেকর্ডের প্রয়োজনীয়তার অধীনে এফডিএ.
21 CFR-এ কয়টি অংশ আছে?
এটি তিনটি অধ্যায় নিয়ে গঠিত, প্রতিটি এই সংস্থাগুলির জন্য কোডগুলিতে বিশেষজ্ঞ। 21 CFR সাধারণত এর জন্য পরিচিত 21 সিএফআর পার্ট 11 ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর। কিন্তু এটা আছে বিভিন্ন অংশ যারা আছে ভিন্ন নির্দেশিকা শিল্পে অনুসরণ করতে হবে।
প্রস্তাবিত:
আমি কিভাবে আমার নিজের জানি কিং পরিষ্কার ব্যবসা শুরু করব?
আপনার নিজের বা বিশেষজ্ঞের সহায়তায় একটি ব্যবসা শুরু করুন পদক্ষেপ 1: যোগাযোগ করুন। আপনার স্থানীয় জনি-কিং অফিসে যোগাযোগ করুন, অথবা ডানদিকে ফর্মটি পূরণ করুন এবং আমরা আপনার সাথে যোগাযোগ করব। পদক্ষেপ 2: সময়সূচী। ধাপ 3: নিবন্ধন করুন। ধাপ 4: সাইন ইন করুন। ধাপ 5: প্রশিক্ষণ। ধাপ 6: টুলস। পদক্ষেপ 7: শুরু করুন
কত জনি কিং ফ্র্যাঞ্চাইজি আছে?
আজ, জানি-কিং পদ্ধতিতে 9,000 এরও বেশি অনুমোদিত ফ্র্যাঞ্চাইজি এবং 14 টি দেশে 120 টিরও বেশি আঞ্চলিক অফিস রয়েছে
অ্যান ড্যারো কি কিং কংয়ের প্রেমে পড়েছেন?
যদিও কং তার প্রেমে পড়ে, সে তাকে ভয় পায় এবং যখন সে কাছে থাকে তখনই সে চিৎকার করে। অ্যান ড্যারোর চরিত্রে ফে ওয়ে, 1933। বলা হচ্ছে, তিনি শুধুমাত্র তার সৌন্দর্যের কারণেই নয়, তার সাহস এবং সহানুভূতির কারণে তার প্রেমে পড়েন।
ফার্মা বিষয়বস্তু অভিন্নতা কি?
বিষয়বস্তুর অভিন্নতা ক্যাপসুল বা ট্যাবলেটের মান নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি ফার্মাসিউটিক্যাল বিশ্লেষণ পরামিতি। একাধিক ক্যাপসুল বা ট্যাবলেট এলোমেলোভাবে নির্বাচন করা হয় এবং প্রতিটি ক্যাপসুল বা ট্যাবলেটে সক্রিয় উপাদানের পৃথক বিষয়বস্তু পরীক্ষা করার জন্য একটি উপযুক্ত বিশ্লেষণী পদ্ধতি প্রয়োগ করা হয়।
ফার্মা মধ্যে CTA কি?
ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA); (IND) পদ্ধতিতে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) থেকে EudraCT নম্বর প্রাপ্ত করা এবং প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্রের উপযুক্ত কর্তৃপক্ষের কাছে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অথরাইজেশন (CTA) এর জন্য একটি আবেদন জমা দেওয়া জড়িত যেখানে ট্রায়ালটি পরিচালিত হবে।