ভিডিও: নিয়ন্ত্রক মধ্যে CTA কি?
2024 লেখক: Stanley Ellington | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-16 00:14
একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন ( CTA ) হল উপযুক্ত জাতীয় ব্যক্তির কাছে আবেদন/জমা। নিয়ন্ত্রক একটি নির্দিষ্ট দেশে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করার অনুমোদনের জন্য কর্তৃপক্ষ উদাহরন স্বরুপ. উপযুক্ত জাতীয় জমা দেওয়া নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ অন্তর্ভুক্ত করতে পারে কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়: 1.
এই বিষয়ে, ক্লিনিকাল গবেষণায় CTA কি?
ক ক্লিনিকাল ট্রায়াল চুক্তি ( CTA ) একটি আইনগতভাবে বাধ্যতামূলক চুক্তি যা প্রদানকারী স্পনসরের মধ্যে সম্পর্ক পরিচালনা করে অধ্যয়ন ড্রাগ বা ডিভাইস, আর্থিক সহায়তা এবং/অথবা মালিকানাধীন তথ্য এবং প্রতিষ্ঠান যা তথ্য এবং/অথবা ফলাফল, প্রকাশনা, ইনপুট প্রদান করছে
একইভাবে, কে যুক্তরাজ্যে ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন করে? বিচার অনুমোদন সব ক্লিনিকাল ট্রায়াল মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথকেয়ার প্রোডাক্টস রেগুলেটরি এজেন্সি (MHRA) নামে একটি সংস্থার দ্বারাও ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইসের উপর অধ্যয়ন অনুমোদিত হতে হবে। এই বলা হয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA)।
পরবর্তীকালে, প্রশ্ন হল, ফার্মাসিউটিক্যালসে CTA কী?
ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন ( CTA ); (IND) পদ্ধতিতে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) থেকে একটি EudraCT নম্বর প্রাপ্ত করা এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অনুমোদনের জন্য একটি আবেদন জমা দেওয়া জড়িত। CTA ) প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্রের উপযুক্ত কর্তৃপক্ষের কাছে যেখানে বিচার পরিচালিত হবে।
Inds অনুমোদিত?
একটি IND বিপণনের জন্য একটি অ্যাপ্লিকেশন নয় অনুমোদন . এটি সেই পথ যার মাধ্যমে স্পনসর ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) থেকে ফেডারেল আইন থেকে একটি ছাড় পায় যা রাজ্যের সীমানা পেরিয়ে একটি অননুমোদিত ওষুধ পরিবহন করা নিষিদ্ধ করে।
প্রস্তাবিত:
কর্পোরেশনের নিয়ন্ত্রক সংস্থাকে কী নাম দেওয়া হয়?
বোর্ড অব গভর্নরস কর্পোরেশনের গভর্নিং বডি
নিয়ন্ত্রক মান কি?
রেগুলেটরি স্ট্যান্ডার্ডের সংজ্ঞা রেগুলেটরি স্ট্যান্ডার্ড মানে সব আইন, বিধি, প্রবিধান এবং নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের পরামর্শমূলক মতামত বা আদেশ যে কোনো পণ্যের উৎপাদন, বিপণন, বিক্রয়, প্রতিদান এবং/অথবা মূল্য নির্ধারণের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।
AMFI কি একটি স্ব-নিয়ন্ত্রক সংস্থা?
নয়াদিল্লি: বাজার পর্যবেক্ষণকারী সংস্থা সেবি দেশের বিভিন্ন ফান্ড হাউসের জন্য কাজ করা পরিবেশকদের জন্য একটি স্ব-নিয়ন্ত্রক সংস্থা (এসআরও) স্থাপনের জন্য শিল্প সংস্থা AMFI দ্বারা উন্নীত মিউচুয়াল ফান্ড মধ্যস্থতাকারী ইনস্টিটিউটকে নীতিগত অনুমোদন দিয়েছে।
ফার্মা মধ্যে CTA কি?
ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA); (IND) পদ্ধতিতে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) থেকে EudraCT নম্বর প্রাপ্ত করা এবং প্রতিটি সদস্য রাষ্ট্রের উপযুক্ত কর্তৃপক্ষের কাছে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অথরাইজেশন (CTA) এর জন্য একটি আবেদন জমা দেওয়া জড়িত যেখানে ট্রায়ালটি পরিচালিত হবে।
কতটি স্বাধীন নিয়ন্ত্রক কমিশন আছে?
নিয়ন্ত্রক সংস্থা একটি স্বাধীন সংস্থা এবং একটি স্বাধীন নিয়ন্ত্রক সংস্থার মধ্যে আরও পার্থক্য রয়েছে। পেপারওয়ার্ক রিডাকশন অ্যাক্ট 19টি গণনাকৃত 'স্বাধীন নিয়ন্ত্রক সংস্থা' তালিকাভুক্ত করে