FDA নির্দেশিকা কি?
FDA নির্দেশিকা কি?

ভিডিও: FDA নির্দেশিকা কি?

ভিডিও: FDA নির্দেশিকা কি?
ভিডিও: What Is FDA | Food and Drug Administration | USFDA | Export import 2024, নভেম্বর
Anonim

নির্দেশনা নথি প্রতিনিধিত্ব করে FDA এর একটি বিষয়ে বর্তমান চিন্তাভাবনা। তারা কোন ব্যক্তির জন্য বা তার উপর কোন অধিকার তৈরি বা প্রদান করে না এবং আবদ্ধ করার জন্য কাজ করে না এফডিএ বা জনসাধারণ। আপনি একটি বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করতে পারেন যদি পদ্ধতিটি প্রযোজ্য আইন এবং প্রবিধানের প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সন্তুষ্ট করে।

তদনুসারে, এফডিএ প্রবিধান কি?

দ্য এফডিএ খাদ্য নিরাপত্তা, তামাকজাত দ্রব্য, খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক, প্রেসক্রিপশন এবং ওভার-দ্য-কাউন্টার ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধ (ঔষধ), ভ্যাকসিন, বায়োফার্মাসিউটিক্যালস, রক্ত সঞ্চালন, চিকিৎসা ডিভাইস, ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক রেডিয়েশন নিয়ন্ত্রণ ও তত্ত্বাবধানের মাধ্যমে জনস্বাস্থ্য রক্ষা ও প্রচারের জন্য দায়ী

এফডিএ অনুমোদিত হওয়ার অর্থ কী? এফডিএ করে পণ্যগুলি অনুমোদন করার আগে বিকাশ বা পরীক্ষা করবেন না। পরিবর্তে, এফডিএ বিশেষজ্ঞরা প্রস্তুতকারকদের দ্বারা করা পরীক্ষাগার, প্রাণী এবং মানুষের ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফল পর্যালোচনা করে। যদি এফডিএ একটি অনুদান অনুমোদন , এটা মানে সংস্থাটি নির্ধারণ করেছে যে পণ্যের সুবিধাগুলি উদ্দেশ্যযুক্ত ব্যবহারের জন্য পরিচিত ঝুঁকির চেয়ে বেশি।

কেউ জিজ্ঞাসা করতে পারে, এফডিএ কি করে?

খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) মানব ও পশুচিকিত্সা ওষুধ, জৈবিক পণ্য, চিকিৎসা ডিভাইস, আমাদের দেশের খাদ্য সরবরাহ, প্রসাধনী এবং বিকিরণ নির্গত পণ্যগুলির নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করার মাধ্যমে জনস্বাস্থ্য রক্ষার জন্য দায়ী৷

আপনি কিভাবে FDA অনুগত হবেন?

প্রতি এফডিএ পান অনুমোদন, ওষুধ প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই ল্যাব, প্রাণী এবং মানুষের ক্লিনিকাল পরীক্ষা পরিচালনা করতে হবে এবং তাদের ডেটা জমা দিতে হবে এফডিএ . এফডিএ তারপরে ডেটা পর্যালোচনা করবে এবং যদি এজেন্সি নির্ধারণ করে যে ওষুধের সুবিধাগুলি উদ্দিষ্ট ব্যবহারের জন্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি তা ওষুধটি অনুমোদন করতে পারে।

প্রস্তাবিত: