FDA ফর্ম 482 কি?
FDA ফর্ম 482 কি?

ভিডিও: FDA ফর্ম 482 কি?

ভিডিও: FDA ফর্ম 482 কি?
ভিডিও: FDA ফর্ম 482,483,484 কি? 2024, এপ্রিল
Anonim

এফডিএ ফর্ম 482 - পরিদর্শনের বিজ্ঞপ্তি:

এটি একটি সরকারী বিজ্ঞপ্তি এফডিএ দ্বারা স্বাক্ষরিত পরিদর্শনের জন্য এফডিএ কর্মকর্তাদের এটি পরিদর্শক দ্বারা উত্পাদিত হয় এবং উত্পাদন সুবিধা পরিদর্শন করার ক্ষমতা আছে। পরিদর্শন সমন্বয়কারী নোটিশ পাবেন এবং সেই অনুযায়ী পরিদর্শন পরিচালনা করবেন।

একইভাবে কেউ জিজ্ঞাসা করতে পারে, এফডিএ থেকে 483 এর অর্থ কী?

একটি: একটি এফডিএ ফর্ম 483 একটি পরিদর্শনের উপসংহারে ফার্ম ম্যানেজমেন্টকে জারি করা হয় যখন একজন তদন্তকারী (রা) তাদের রায়ে ফুড ড্রাগ অ্যান্ড কসমেটিক (FD&C) আইন এবং সংশ্লিষ্ট আইনের লঙ্ঘন গঠন করতে পারে এমন কোনো শর্ত পর্যবেক্ষণ করেন।

দ্বিতীয়ত, এফডিএ অডিট কি? খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন ( এফডিএ ) প্রযোজ্য আইন এবং প্রবিধানগুলির সাথে একটি ফার্মের সম্মতি নির্ধারণ করতে নিয়ন্ত্রিত সুবিধাগুলির পরিদর্শন পরিচালনা করে, যেমন খাদ্য, ওষুধ এবং প্রসাধনী আইন এবং সম্পর্কিত আইন।

দ্বিতীয়ত, FDA ফর্ম 483 এবং সতর্কতা পত্রের মধ্যে পার্থক্য কী?

দ্য ফর্ম 483 একা পরিদর্শন দল দ্বারা জারি করা হয়. দ্য সতর্কতা চিঠি উচ্চ স্তর থেকে জারি করা হয় এফডিএ কর্মকর্তা বা কর্মকর্তা। খারাপ পরিদর্শন বাড়ে ফর্ম 483s. সতর্কীকরণ চিঠি সাধারণত জারি করা 483-এর একাধিক অনুপস্থিত প্রতিক্রিয়ার ফলে, বা অন্যান্য সমস্যাগুলি আরও গুরুতর যেগুলির জন্য দ্রুত মনোযোগ/বর্ধিতকরণের প্রয়োজন হয়।

FDA 483 কি সর্বজনীন করা হয়েছে?

তাত্ত্বিকভাবে, ফর্ম এফডিএ 483 হয় জনসাধারণ তথ্য এবং, এইভাবে, মাধ্যমে উপলব্ধ FDA এর তথ্য স্বাধীনতা আইন অফিস। সুতরাং, যে কোনো এফডিএ 483 ফর্ম যে কেউ অনুরোধ করা যেতে পারে। দ্য এফডিএ রিপোর্ট থেকে সম্ভাব্য গোপনীয় তথ্য স্ক্রাব/রিডাক্ট করতে হবে আগে জনসাধারণের জন্য মুক্তি.

প্রস্তাবিত: