FDA থেকে একটি স্থাপনা পরিদর্শন রিপোর্ট কি?
FDA থেকে একটি স্থাপনা পরিদর্শন রিপোর্ট কি?

ভিডিও: FDA থেকে একটি স্থাপনা পরিদর্শন রিপোর্ট কি?

ভিডিও: FDA থেকে একটি স্থাপনা পরিদর্শন রিপোর্ট কি?
ভিডিও: এফডিএ পরিদর্শন করুন এবং তালিকা করবেন না 2024, নভেম্বর
Anonim

সংস্থার সরকারের এখতিয়ার: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

ঠিক তাই, এফডিএ ফর্ম 483 এবং সতর্কতা পত্রের মধ্যে পার্থক্য কী?

দ্য ফর্ম 483 একা পরিদর্শন দল দ্বারা জারি করা হয়. দ্য সতর্কতা চিঠি উচ্চ স্তর থেকে জারি করা হয় এফডিএ কর্মকর্তা বা কর্মকর্তা। খারাপ পরিদর্শন বাড়ে ফর্ম 483s. সতর্কীকরণ চিঠি সাধারণত জারি করা 483-এর একাধিক অনুপস্থিত প্রতিক্রিয়ার ফলে, বা অন্যান্য সমস্যাগুলি আরও গুরুতর যেগুলির জন্য দ্রুত মনোযোগ/বর্ধিতকরণের প্রয়োজন হয়।

একইভাবে, OAI FDA কি? ওএআই মানে একটি এফডিএ পরিদর্শনে উল্লেখযোগ্য আপত্তিকর অবস্থা বা অনুশীলন প্রকাশ পেয়েছে এবং সমস্যাগুলি সমাধানের জন্য ব্যবস্থা গ্রহণ করতে হবে। VAI মানে এফডিএ আপত্তিকর শর্ত পাওয়া গেছে, কিন্তু তারা নিয়ন্ত্রক তাত্পর্য ওয়ারেন্ট না. NAI মানে এফডিএ কোন আপত্তিকর শর্ত পাওয়া যায়নি যা পরবর্তী পদক্ষেপের নিশ্চয়তা দেয়।

এখানে, FDA 483s কি সর্বজনীন?

তাত্ত্বিকভাবে, ফর্ম FDA 483s হয় পাবলিক তথ্য এবং, এইভাবে, মাধ্যমে উপলব্ধ FDA এর তথ্য স্বাধীনতা আইন অফিস। সুতরাং, যে কোনো এফডিএ 483 ফর্ম যে কেউ অনুরোধ করা যেতে পারে। যে বলেন, একটি অনুরোধ 483 ব্যয়বহুল হতে পারে এবং অনেক সময় লাগতে পারে।

এফডিএ কি পরিদর্শন করে?

খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন ( এফডিএ ) পরিচালনা করে পরিদর্শন প্রযোজ্য আইন এবং প্রবিধানগুলির সাথে একটি ফার্মের সম্মতি নির্ধারণের জন্য নিয়ন্ত্রিত সুবিধার, যেমন খাদ্য, ওষুধ এবং প্রসাধনী আইন এবং সম্পর্কিত আইন।

প্রস্তাবিত: