আমি একটি FDA পরিদর্শন থেকে কি আশা করতে পারি?

2024 লেখক: Stanley Ellington | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-16 00:14

এফডিএ পরিদর্শনের সময় সুবিধাটিতে কী আশা করা যায়

• সরঞ্জাম ক্রমাঙ্কন এবং রক্ষণাবেক্ষণ রিপোর্ট.
• উত্পাদন ব্যর্থতার মূল কারণগুলির অভ্যন্তরীণ তদন্ত।
• প্রক্রিয়া বৈধতা রিপোর্ট.
• উত্পাদন এবং প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ প্রতিবেদন।
• বিচ্যুতি রিপোর্ট.
• অভ্যন্তরীণ নিরীক্ষা রিপোর্ট
• পণ্য ডেটার পরিসংখ্যানগত মূল্যায়ন।

এটি বিবেচনায় রেখে, আপনি এফডিএ পরিদর্শনের সময় কী করবেন?

এফডিএ পরিদর্শনের জন্য কীভাবে প্রস্তুত করবেন: 6টি দ্রুত টিপস

• FDA পরিদর্শন পদ্ধতি পরিষ্কার এবং সংক্ষিপ্ত করুন।
• একটি পরিদর্শন-প্রস্তুত বাইন্ডারে মূল নথি এবং রেকর্ডগুলি সহজেই অ্যাক্সেসযোগ্য করুন।
• দ্রুত পুনরুদ্ধারের জন্য লেবেল আইটেম.
• আপনার শেষ পরিদর্শন থেকে পণ্য অভিযোগ এবং CAPA কম্পাইল করুন।
• সমস্ত সংশোধন/রিকল রিপোর্ট করুন এবং ডকুমেন্টেশন বর্তমান রাখুন।

এছাড়াও, এফডিএ পরিদর্শকরা কতটা করে? এফডিএ ইন্সপেক্টর বেতনের সীমা এফডিএ সাধারণত ভোক্তা নিরাপত্তা অফিসার পদের জন্য আবেদনকারীদের নিয়োগ করে, বা পরিদর্শকদের বেতন গ্রেড GS-5 থেকে শুরু করে GS-11 পর্যন্ত যায়। এটি একটি সর্বনিম্ন বেস বেতন অনুবাদ $34, 414 একজন GS-5, ধাপ 1 কর্মচারীর জন্য প্রতি বছর, এবং যতটা বেশি $82, 019 একজন GS-11, ধাপ 10 কর্মচারীর জন্য।

এছাড়াও প্রশ্ন হল, কত ঘন ঘন এফডিএ পরিদর্শন করে?

রুটিন পরিদর্শন এই হল পরিদর্শন ক্লাস II বা ক্লাস III মেডিক্যাল ডিভাইসগুলির নির্মাতাদের জন্য প্রতি দুই বছর পর পর প্রত্যাশিত আইন দ্বারা বাধ্যতামূলক৷ আবার, আপনি একটি পাঁচ দিনের অগ্রিম বিজ্ঞপ্তি পেতে পারেন, অথবা আপনি আপনার অফিসে অঘোষিত পরিদর্শকদের পেতে পারেন।

এফডিএ যখন পরিদর্শন করবে তখন পরিদর্শকরা করবে?

এই সেটের শর্তাবলী (5) যখন এফডিএ একটি পরিদর্শন পরিচালনা করে, পরিদর্শকরা করবে : নিয়ন্ত্রক রেকর্ড পর্যালোচনা.