GLP সার্টিফিকেশন কি?
GLP সার্টিফিকেশন কি?
Anonim

ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন বা জিএলপি সরকারি সংস্থার দ্বারা নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলির জন্য গবেষণা বা বিপণনের অনুমতিগুলিকে সমর্থন করার উদ্দেশ্যে নন-ক্লিনিক্যাল পরীক্ষাগার অধ্যয়নের গুণমান এবং অখণ্ডতা নিশ্চিত করার উদ্দেশ্যে নীতিগুলির একটি সেট৷

এই পদ্ধতিতে, GLP বলতে কী বোঝায়?

ভাল ল্যাবরেটরি অনুশীলন ( জিএলপি ) হল সাংগঠনিক প্রক্রিয়া এবং যে শর্তগুলির অধীনে নন-ক্লিনিকাল স্বাস্থ্য এবং পরিবেশগত নিরাপত্তা অধ্যয়ন পরিকল্পনা, সঞ্চালিত, পর্যবেক্ষণ, রেকর্ড করা, সংরক্ষণাগারভুক্ত এবং রিপোর্ট করা হয় তার সাথে সম্পর্কিত একটি গুণমান ব্যবস্থা।

উপরে, GLP GMP কি? " জিএমপি ” হয় ভাল উত্পাদন অনুশীলন , এবং " জিএলপি ” ভালো ল্যাবরেটরি প্র্যাকটিস। উভয় জিএমপি এবং জিএলপি খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) দ্বারা নিয়ন্ত্রিত বিধিগুলি। ওষুধের নিরাপত্তা এবং অখণ্ডতা নিশ্চিত করার জন্য এই নিয়মগুলি আরোপ করা হয়।

অনুরূপভাবে, কেন GLP প্রয়োজন?

এর গুরুত্ব জিএলপি জিএলপি জমা দেওয়া ডেটার বিশ্বাসযোগ্যতা এবং ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করতে সাহায্য করে, যার ফলে অনেক বায়োফার্মাসিউটিক্যাল পরীক্ষায় অ-প্রজননযোগ্যতার সমস্যা সমাধান করা হয়। জিএলপি ওষুধের প্রতিকূল প্রভাব কমিয়ে আনা এবং মানুষের স্বাস্থ্য ও পরিবেশগত নিরাপত্তা প্রোফাইল উন্নত করার উদ্দেশ্যে।

একটি অ GLP অধ্যয়ন কি?

প্রবিধানের বৈজ্ঞানিক বা প্রযুক্তিগত আচরণের মূল্যায়ন করার লক্ষ্য নেই অধ্যয়ন . সম্মতি জিএলপি আবিষ্কার, মৌলিক গবেষণা, স্ক্রীনিং বা অন্য কোন জন্য প্রবিধানের প্রয়োজন নেই অধ্যয়ন যেখানে পণ্যের নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হচ্ছে না। এইগুলো অধ্যয়ন সাধারণত হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয় অ - জিএলপি অধ্যয়ন.

প্রস্তাবিত: