FDA ব্যবহারকারী ফি উদ্দেশ্য কি?

2024 লেখক: Stanley Ellington | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-16 00:14

FDA ব্যবহারকারী ফি প্রোগ্রাম। দ্য ব্যবহারকারীর ফি প্রোগ্রামগুলি খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনকে সাহায্য করে ( এফডিএ ) জনস্বাস্থ্য রক্ষার এবং শিল্পে উদ্ভাবনকে ত্বরান্বিত করার লক্ষ্য পূরণ করতে। অফিস অফ ফিনান্সিয়াল ম্যানেজমেন্ট (OFM) এর আর্থিক ব্যবস্থাপনার জন্য দায়ী ব্যবহারকারীর ফি প্রোগ্রাম

এখানে, FDA ব্যবহারকারী ফি কি?

প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ব্যবহারকারীর ফি আইন (PDUFA) 1992 সালে কংগ্রেস দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল এবং অনুমোদন করে এফডিএ সংগ্রহ করতে ফি কিছু নির্দিষ্ট মানুষের ওষুধ এবং জৈবিক পণ্য উৎপাদনকারী কোম্পানি থেকে। PDUFA পাস হওয়ার পর থেকে, ব্যবহারকারীর ফি ওষুধ অনুমোদন প্রক্রিয়া ত্বরান্বিত করতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করেছে।

উপরের দিকে, Pdufa ফি কত? 2018 অর্থবছরের জন্য, ওষুধের আবেদন ফি হল: $2, 421, 495 প্রতি সম্পূর্ণ অ্যাপ্লিকেশনের জন্য ক্লিনিকাল ডেটার প্রয়োজন, $1, 210, 748 প্রতি অ্যাপ্লিকেশনের জন্য ক্লিনিকাল ডেটার প্রয়োজন হয় না বা প্রতি সম্পূরকের জন্য ক্লিনিকাল ডেটার প্রয়োজন হয়৷

এছাড়াও প্রশ্ন হল, কিভাবে FDA ব্যবহারকারী ফি প্রদান করা হয়?

নিবন্ধনের জন্য প্রয়োজনীয় সমস্ত প্রতিষ্ঠানকে প্রথমে ডিভাইস সুবিধা পরিদর্শন করতে হবে ব্যবহারকারীর ফি ওয়েবসাইট থেকে বেতন দ্য ব্যবহারকারীর ফি । একবার বানিয়ে নিন পেমেন্ট এবং আপনার জন্য নিশ্চিতকরণ নম্বর পান পেমেন্ট (PIN/PCN), আপনি আপনার নিবন্ধন এবং তালিকার প্রয়োজনীয়তাগুলি সম্পূর্ণ করতে FURLS ওয়েবসাইটে যেতে পারেন।

কে সত্যিই এফডিএ নিয়ন্ত্রণ করে?

দ্য এফডিএ ফেডারেল ফুড, ড্রাগ, এবং কসমেটিক অ্যাক্ট, যা এজেন্সির জন্য প্রাথমিক ফোকাস হিসাবে কাজ করে, প্রয়োগ করার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র কংগ্রেস দ্বারা ক্ষমতাপ্রাপ্ত হয়েছিল; দ্য এফডিএ এছাড়াও অন্যান্য আইন প্রয়োগ করে, বিশেষ করে জনস্বাস্থ্য পরিষেবা আইনের ধারা 361 এবং সংশ্লিষ্ট প্রবিধান, যার অনেকগুলি সরাসরি খাদ্যের সাথে সম্পর্কিত নয় বা