আপনি কিভাবে একটি FDA হয়ে উঠবেন?

2024 লেখক: Stanley Ellington | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-16 00:14

প্রতি এফডিএ পান অনুমোদন, ওষুধ প্রস্তুতকারকদের অবশ্যই ল্যাব, প্রাণী এবং মানুষের ক্লিনিকাল পরীক্ষা পরিচালনা করতে হবে এবং তাদের ডেটা জমা দিতে হবে এফডিএ . এফডিএ তারপরে ডেটা পর্যালোচনা করবে এবং যদি এজেন্সি নির্ধারণ করে যে ওষুধের সুবিধাগুলি উদ্দিষ্ট ব্যবহারের জন্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি তা ওষুধটি অনুমোদন করতে পারে।

একইভাবে কেউ প্রশ্ন করতে পারে, আপনি কীভাবে একজন এফডিএ কর্মকর্তা হলেন?

নিরাপত্তা কর্মকর্তা জীববিজ্ঞান, রসায়ন, পুষ্টি বা অন্যান্য বৈজ্ঞানিক ক্ষেত্রে ন্যূনতম স্নাতক ডিগ্রি প্রয়োজন। গবেষণার ল্যাব বা পেপার ট্রেইলের দিকে আগ্রহীদেরও বিজ্ঞান-সম্পর্কিত স্নাতক ডিগ্রি এবং পরিসংখ্যান এবং কম্পিউটার প্রোগ্রামিংয়ের মতো অন্যান্য দক্ষতার অতিরিক্ত প্রশিক্ষণের প্রয়োজন।

উপরন্তু, FDA অনুমোদন পেতে কতক্ষণ লাগে? তারপর কোম্পানি একটি আবেদন জমা দেয় (সাধারণত প্রায় 100, 000 পৃষ্ঠা) এফডিএ জন্য অনুমোদন , এমন একটি প্রক্রিয়া যা করতে পারে গ্রহণ করা আড়াই বছর পর্যন্ত। ফাইনালের পর অনুমোদন , ওষুধটি চিকিত্সকদের প্রেসক্রাইব করার জন্য উপলব্ধ হয়ে যায়।

এফডিএ অনুমোদন পেতে কত খরচ হয়?

দয়া করে নোট করুন এফডিএ ফি বার্ষিক পরিবর্তিত হয় এবং এখন 2018, 510k এফডিএ ফি $10, 000 এর বেশি। এছাড়াও খরচ ফি মাত্র 1-10% আসল খরচ জমা একটি প্রকৃত 510k খরচ মৌলিক প্রকৌশল এবং প্রয়োজনীয় নন এবং ক্লিনিকাল পরীক্ষার উপর নির্ভর করে পণ্যের উপর নির্ভর করে।

কিভাবে একটি ড্রাগ FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়?

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এফডিএ অনুমোদন করে ওষুধের . ওষুধ কোম্পানী বিক্রি করতে চাইছে ড্রাগ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রথমে এটি পরীক্ষা করতে হবে। কোম্পানি তারপর খাদ্য পাঠায় এবং ওষুধ জন্য প্রশাসনের কেন্দ্র ওষুধ ইভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চ (সিডিইআর) এসব পরীক্ষা থেকে প্রমাণ পাওয়া যায় ড্রাগ নিরাপদ এবং এর উদ্দেশ্যমূলক ব্যবহারের জন্য কার্যকর।