আইসিএইচ গবেষণা কি?
আইসিএইচ গবেষণা কি?

ভিডিও: আইসিএইচ গবেষণা কি?

ভিডিও: আইসিএইচ গবেষণা কি?
ভিডিও: সবার জন্য গবেষণা ১ (গবেষণা কি ও কেন?) 2024, নভেম্বর
Anonim

মানব ব্যবহারের জন্য ফার্মাসিউটিক্যালসের প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তার হারমোনাইজেশনের জন্য আন্তর্জাতিক কাউন্সিল ( আইসিএইচ ) ওষুধ নিবন্ধনের বৈজ্ঞানিক ও প্রযুক্তিগত দিকগুলি নিয়ে আলোচনা করার জন্য নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পকে একত্রিত করার ক্ষেত্রে অনন্য।

একইভাবে, লোকেরা জিজ্ঞাসা করে, আইসিএইচ ক্লিনিকাল গবেষণা কী?

ভাল ক্লিনিক্যাল অনুশীলন করা ( জিসিপি ) পরিচালনার জন্য একটি আন্তর্জাতিক মানের মান ক্লিনিকাল ট্রায়াল যে কিছু দেশে দ্বারা প্রদান করা হয় আইসিএইচ , একটি আন্তর্জাতিক সংস্থা যা মানগুলির একটি সেট সংজ্ঞায়িত করে, যেগুলির জন্য সরকারগুলি তখন প্রবিধানে স্থানান্তর করতে পারে৷ ক্লিনিকাল ট্রায়াল মানুষের বিষয় জড়িত।

দ্বিতীয়ত, ICH e6 r2 কি? এফডিএ ঘোষণা করেছে ICH E6 ( R2 ) নির্দেশিকা। ICH E6 ( R2 ) "ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডিজাইন, আচার, তত্ত্বাবধান, রেকর্ডিং এবং প্রতিবেদনের পাশাপাশি বৈদ্যুতিন রেকর্ড এবং প্রয়োজনীয় নথি সম্পর্কিত আপডেট হওয়া মানগুলির পদ্ধতি নিয়ে আলোচনা করে।"

এছাড়াও জেনে নিন, 3টি প্রধান GCP নীতি কি কি?

সমান গুরুত্বের তিনটি মৌলিক নৈতিক নীতি, যথা ব্যক্তির প্রতি শ্রদ্ধা, উপকারিতা , এবং ন্যায়বিচার, অন্যান্য সমস্ত GCP নীতির মধ্যে প্রবেশ করে। মানুষের সাথে জড়িত গবেষণা বৈজ্ঞানিকভাবে ন্যায়সঙ্গত হওয়া উচিত এবং একটি পরিষ্কার, বিশদ প্রোটোকলে বর্ণনা করা উচিত।

ICH e6 মানে কি?

1996 সালের মে মাসে চূড়ান্ত হওয়ার পর থেকে, গুড ক্লিনিকাল অনুশীলনের জন্য নির্দেশিকা E6 হারমোনাইজেশনের আন্তর্জাতিক সম্মেলন দ্বারা উত্পাদিত (R1) আইসিএইচ , মানসম্পন্ন ডেটা এবং মানব বিষয়ের সুরক্ষা নিশ্চিত করতে পদ্ধতিগত মানগুলির একটি সেট সহ ক্লিনিকাল ট্রায়াল গবেষণা প্রদান করেছে।

প্রস্তাবিত: