FDA তে CFR কি?
FDA তে CFR কি?

ভিডিও: FDA তে CFR কি?

ভিডিও: FDA তে CFR কি?
ভিডিও: 21 সিএফআর! মার্কিন এফডিএ! সাধারণ জ্ঞান. #21CFR#ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি#USFDA#21CFR পার্ট 211। 2024, নভেম্বর
Anonim

ফেডারেল রেগুলেশনের কোড ( সিএফআর ) হল ফেডারেল সরকারের এক্সিকিউটিভ বিভাগ এবং সংস্থাগুলির দ্বারা ফেডারেল রেজিস্টারে প্রকাশিত সাধারণ এবং স্থায়ী নিয়মগুলির একটি কোডিফিকেশন.. এর শিরোনাম 21 সিএফআর খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের নিয়মের জন্য সংরক্ষিত।

একইভাবে, 21 CFR-এর কোন অধ্যায়ে FDA দ্বারা জারি করা প্রবিধান রয়েছে?

শিরোনাম 21 CFR অংশ 11 শিরোনামের অংশ 21 ফেডারেল কোডের আইন যা যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন প্রতিষ্ঠা করে ( এফডিএ ) আইন ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক স্বাক্ষরে (ERES)।

একইভাবে, 21টি CFR-এ কয়টি অংশ আছে? এটি তিনটি অধ্যায় নিয়ে গঠিত, প্রতিটি এই সংস্থাগুলির জন্য কোডগুলিতে বিশেষজ্ঞ। 21 CFR সাধারণত এর জন্য পরিচিত 21 সিএফআর পার্ট 11 ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর। কিন্তু এটা আছে বিভিন্ন অংশ যারা আছে ভিন্ন নির্দেশিকাগুলি শিল্পে অনুসরণ করা উচিত।

ক্লিনিকাল ট্রায়ালে সিএফআর কি?

সিএফআর - ফেডারেল রেগুলেশনের কোড - ফেডারেল রেগুলেশনের কোড ( সিএফআর ) হল FDA সহ ফেডারেল সরকারী সংস্থাগুলির দ্বারা প্রকাশিত নিয়মগুলির একটি সেট৷ এর মধ্যে নির্দিষ্ট শিরোনাম সিএফআর গুড এ প্রয়োগ করুন ক্লিনিকাল ভিতরে অনুশীলন করুন ক্লিনিক্যাল গবেষণা, সহ: 21 সিএফআর পার্ট 812 (তদন্তমূলক ডিভাইস ছাড়)

একটি মেডিকেল ডিভাইসের FDA সংজ্ঞা কি?

ক চিকিৎসার যন্ত্র হয় সংজ্ঞায়িত ফুড ড্রাগ অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্টের মধ্যে একটি যন্ত্র, যন্ত্রপাতি, প্রয়োগ, মেশিন, কনট্রিভেন্স, ইমপ্লান্ট, ইন ভিট্রো রিএজেন্ট, বা অন্যান্য অনুরূপ বা সম্পর্কিত নিবন্ধ, একটি উপাদান অংশ, বা আনুষঙ্গিক সহ যা: সরকারী জাতীয় ফর্মুলারিতে স্বীকৃত, বা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

প্রস্তাবিত: