ব্ল্যাক বক্সের সতর্কতা কোথায়?

2024 লেখক: Stanley Ellington | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-16 00:14

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ক বাক্সযুক্ত সতর্কতা (কখনও কখনও" কালো বক্স সতর্কতা ", কথোপকথন) হল এক প্রকার সতর্কতা যেটি নির্দিষ্ট প্রেসক্রিপশনের ওষুধের জন্য প্যাকেজ সন্নিবেশে প্রদর্শিত হয়, তাই বলা হয় কারণ মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন নির্দিষ্ট করে যে এটি একটি ' দিয়ে ফরম্যাট করা হয়েছে বাক্স ' অথবা পাঠ্যের চারপাশে সীমানা।

এটি বিবেচনায় রেখে, কীভাবে একটি ওষুধ ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা পায়?

FDA-এর প্রয়োজন a কালো বক্স সতর্কতা নিম্নলিখিত পরিস্থিতিগুলির মধ্যে একটির জন্য: ষধ সম্ভাব্য সুবিধার তুলনায় গুরুতর অবাঞ্ছিত প্রভাব (যেমন একটি মারাত্মক, জীবন-হুমকি বা স্থায়ীভাবে অক্ষমকারী প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া) সৃষ্টি করতে পারে ড্রাগ.

এছাড়াও, সমস্ত ওষুধের কি একটি কালো বক্স সতর্কতা আছে? ক কালো বক্স সতর্কতা বা বক্সযুক্ত সতর্কতা হল মার্কিন খাদ্য এবং ওষুধ প্রশাসনের সর্বাধিক গুরুতর সতর্কতা জন্য ওষুধের এবং চিকিৎসা ডিভাইস। ক ড্রাগ অথবা একটি সহ ডিভাইস কালো বক্স সতর্কতা আছে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া যা গুরুতর আঘাত বা মৃত্যুর কারণ হতে পারে। তারা রোগীদের নিরুৎসাহিত করতে পারে যারা ঔষধ প্রয়োজন এটা নেওয়া থেকে

ফলস্বরূপ, একটি কালো বাক্স সতর্কতা মানে কি?

ক কালো বক্স সতর্কতা ভোক্তা এবং স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের নিরাপত্তা সংক্রান্ত উদ্বেগ, যেমন গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব বা জীবন-হুমকির ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্ক করার জন্য প্রেসক্রিপশনের ওষুধের লেবেলে প্রদর্শিত হয়। ক কালো বক্স সতর্কতা সবচেয়ে গুরুতর ওষুধ সতর্কতা ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা প্রয়োজনীয়।

স্ট্যাটিন কি একটি কালো বক্স সতর্কতা আছে?

সব স্ট্যাটিন বহন সতর্কতা গুরুতর পেশী আঘাতের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে, যা মায়োপ্যাথি নামে পরিচিত। Law360.com এর একটি গল্প অনুসারে, এফডিএ আছে নির্ধারণ করেছেন যে একটি বিশিষ্ট কালো বক্স সতর্কতা র‌্যাবডোমায়োলাইসিসের রোগীদের স্বাস্থ্য সুবিধার কারণে জনস্বাস্থ্যের ঝুঁকি হতে পারে স্ট্যাটিন.