অরেঞ্জ বুক কি ফার্মেসিতে ব্যবহৃত হয়?

2025 লেখক: Stanley Ellington | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2025-01-22 15:52

প্রকাশনা থেরাপিউটিক সমতা সহ অনুমোদিত ড্রাগ পণ্য মূল্যায়ন (সাধারণত অরেঞ্জ বুক নামে পরিচিত) ফেডারেল ফুড, ড্রাগ, অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্ট (দ্য অ্যাক্ট) এবং সম্পর্কিত পেটেন্টের অধীনে ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার ভিত্তিতে অনুমোদিত ওষুধের পণ্যগুলি সনাক্ত করে।

মানুষ আরও প্রশ্ন করে, অরেঞ্জ বুকের ওষুধ কী?

দ্য কমলা বই এফডিএ দ্বারা প্রকাশিত একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রকাশনা যা জেনেরিকের জন্য গোল্ড স্ট্যান্ডার্ড রেফারেন্স হিসাবে কাজ করে ড্রাগ প্রতিস্থাপন সম্পূর্ণ প্রকাশনার শিরোনাম অনুমোদিত ওষুধ থেরাপিউটিক সমতা মূল্যায়ন সহ পণ্য, কিন্তু এটি সাধারণত হিসাবে পরিচিত হয় কমলা বই.

দ্বিতীয়ত, অরেঞ্জ বুক থেরাপিউটিক সমতুলতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার জন্য একটি পণ্যের যোগ্যতা কী? এফডিএ থেরাপিউটিকভাবে শ্রেণীবদ্ধ করে সমতুল্য ঐ ওষুধ পণ্য যে সম্মেলন নিম্নলিখিত সাধারণ নির্ণায়ক : (1) তারা নিরাপদ এবং কার্যকর হিসাবে অনুমোদিত; (2) তারা ফার্মাসিউটিক্যাল সমতুল্য যাতে তারা (ক) অভিন্ন ডোজ ফর্ম এবং রুটে অভিন্ন সক্রিয় ওষুধের উপাদানের অভিন্ন পরিমাণ ধারণ করে

এই বিবেচনায় কমলার বইয়ে কত ওষুধ আছে?

উপরন্তু, দ কমলা বই অনুমোদিত মাল্টিসোর্স প্রেসক্রিপশনের জন্য থেরাপিউটিক সমতুল্য মূল্যায়ন (2 অক্ষর রেটিং কোড) রয়েছে ড্রাগ পণ্য (জেনারিক ওষুধের ).

কমলা বইকে দ্য অরেঞ্জ বুক বলা হয় কেন?

যদিও এটি সাধারণত অরেঞ্জ বুক বলা হয় , এর আনুষ্ঠানিক নাম হল থেরাপিউটিক ইক্যুয়ালেন্স মূল্যায়ন সহ অনুমোদিত ওষুধ পণ্য। যেসব ওষুধের নিরাপত্তা বা কার্যকারিতা অনুমোদন প্রত্যাহার করা হয়েছে সেগুলো থেকে বাদ দেওয়া হয়েছে কমলা বই.