ভিডিও: ICH স্থিতিশীলতা পরীক্ষা কি?
2024 লেখক: Stanley Ellington | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-16 00:14
ফার্মাসিউটিক্যাল সংগ্রহ স্থিতিশীলতা পরীক্ষা একটি সামগ্রিক নির্ধারণ করতে ড্রাগ পণ্য বা ড্রাগ পদার্থের তথ্য স্থিতিশীলতা প্রোফাইল ড্রাগ অনুমোদন প্রক্রিয়া একটি প্রয়োজনীয় পদক্ষেপ. ওষুধের পদার্থ, ওষুধের পণ্য, সংমিশ্রণ ডিভাইস এবং কাঁচামালের মূল্যায়ন করা দরকার স্থিতিশীলতা.
এই পদ্ধতিতে, একটি স্থিতিশীলতা পরীক্ষা কি?
স্থিতিশীলতা পরীক্ষা মান পরীক্ষা করার একটি পদ্ধতি এবং সিস্টেম বা সফ্টওয়্যারটি বিভিন্ন পরিবেশগত পরামিতি যেমন তাপমাত্রা, ভোল্টেজ ইত্যাদিতে কীভাবে আচরণ করে। ফার্মাসিউটিক্যাল ক্ষেত্রে, একটি পণ্য কতটা ভালভাবে পণ্যের জীবনকাল ধরে তার গুণমান বজায় রাখে।
উপরন্তু, ICH অনুযায়ী মানের নির্দেশিকা কি? ফার্মাসিউটিক্যালসে আইসিএইচ গুণমান নির্দেশিকাগুলির তালিকা
- Q1F – জলবায়ু অঞ্চল III এবং IV-তে নিবন্ধন আবেদনের জন্য স্থিতিশীলতা ডেটা প্যাকেজ।
- Q2 (R1) - বিশ্লেষণমূলক পদ্ধতির বৈধতা: পাঠ্য এবং পদ্ধতি।
- Q3B (R2) - নতুন ওষুধের পণ্যে অমেধ্য।
- Q3C (R5) - অমেধ্য: অবশিষ্ট দ্রাবক জন্য নির্দেশিকা.
এখানে, স্থিতিশীলতা গবেষণায় স্ট্রেস টেস্টিং কি?
চাপ পরীক্ষা API এর সম্ভাব্য অবক্ষয় পণ্য সনাক্ত করতে সাহায্য করতে পারে, যা ফলস্বরূপ অবক্ষয়ের পথ এবং অন্তর্নিহিত স্থিতিশীলতা অণু এবং বৈধতা স্থিতিশীলতা - ব্যবহৃত বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির শক্তি নির্দেশ করে।
মান নিয়ন্ত্রণে ICH এর মূল উদ্দেশ্য কি?
আইসিএইচ এর মিশন হল বিশ্বব্যাপী বৃহত্তর সামঞ্জস্য অর্জন করা যাতে নিরাপদ, কার্যকরী এবং উচ্চতা নিশ্চিত করা যায় মান ওষুধগুলি সবচেয়ে সম্পদ-দক্ষ পদ্ধতিতে উন্নত এবং নিবন্ধিত হয়।
প্রস্তাবিত:
আমি কিভাবে আমার নিজের জানি কিং পরিষ্কার ব্যবসা শুরু করব?
আপনার নিজের বা বিশেষজ্ঞের সহায়তায় একটি ব্যবসা শুরু করুন পদক্ষেপ 1: যোগাযোগ করুন। আপনার স্থানীয় জনি-কিং অফিসে যোগাযোগ করুন, অথবা ডানদিকে ফর্মটি পূরণ করুন এবং আমরা আপনার সাথে যোগাযোগ করব। পদক্ষেপ 2: সময়সূচী। ধাপ 3: নিবন্ধন করুন। ধাপ 4: সাইন ইন করুন। ধাপ 5: প্রশিক্ষণ। ধাপ 6: টুলস। পদক্ষেপ 7: শুরু করুন
কিভাবে উচ্চতা বিল্ডিং স্থিতিশীলতা প্রভাবিত করে?
লম্বা বা চর্মসার কাঠামোগুলি সাধারণত কম স্থিতিশীল হয়, যা পার্শ্বীয় শক্তির সংস্পর্শে এলে তাদের পতনের সম্ভাবনা বেশি থাকে, যেখানে খাটো বা চওড়া (বেসে) সাধারণত আরও স্থির থাকে
এই পরীক্ষা অসমোসিসে কোন পরিবর্তনশীল পরীক্ষা করা হচ্ছে?
অসমোসিস হল উচ্চ ঘনত্ব থেকে কম ঘনত্বে জলের প্রসারণ এবং এই ক্রিয়াকলাপে জল পরীক্ষা করা হয়েছে কারণ এটিই প্রতিটি সুক্রোজ দ্রবণের জন্য ভর বৃদ্ধি করেছে। সুক্রোজ দ্রবণের পরিমাণ, ডায়ালাইসিস ব্যাগ এবং সময় সবই এই পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে
কোন ব্যক্তি এমন একটি পরীক্ষা পরিচালনা করে সামাজিক আনুগত্য পরীক্ষা করেছেন যার জন্য শিক্ষার্থীর বিষয়গুলিকে শিক্ষার বিশ্লেষণে বিষয়গুলিকে বেদনাদায়ক ধাক্কা দিতে হবে?
মিলগ্রাম শক এক্সপেরিমেন্ট ইয়েল ইউনিভার্সিটির একজন মনোবিজ্ঞানী স্ট্যানলি মিলগ্রাম মনোবিজ্ঞানে আনুগত্যের সবচেয়ে বিখ্যাত গবেষণার মধ্যে একটি। তিনি কর্তৃত্বের আনুগত্য এবং ব্যক্তিগত বিবেকের মধ্যে দ্বন্দ্বের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে একটি পরীক্ষা পরিচালনা করেছিলেন
স্থিতিশীলতা ফাংশন কি?
স্থিতিশীলতা নীতি হল একটি সরকার বা তার কেন্দ্রীয় ব্যাংক দ্বারা প্রণীত একটি কৌশল যার লক্ষ্য একটি স্বাস্থ্যকর স্তরের অর্থনৈতিক প্রবৃদ্ধি এবং ন্যূনতম মূল্য পরিবর্তন বজায় রাখা। ব্যবসায়িক সংবাদের ভাষায়, অর্থনীতিকে অত্যধিক 'ওভার-হিটিং' বা 'ধীরগতি' থেকে রক্ষা করার জন্য একটি স্থিতিশীলতা নীতি তৈরি করা হয়েছে।