FDA CFR 21 কি?
FDA CFR 21 কি?

ভিডিও: FDA CFR 21 কি?

ভিডিও: FDA CFR 21 কি?
ভিডিও: মেডিকেল ডিভাইসের জন্য জিএমপি ওভারভিউ (এফডিএ 21 সিএফআর 820) 2024, নভেম্বর
Anonim

শিরোনাম 21 ফেডারেল রেগুলেশনের কোডের অংশ যা খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের ( এফডিএ ), ড্রাগ এনফোর্সমেন্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (ডিইএ), এবং ন্যাশনাল ড্রাগ কন্ট্রোল পলিসি অফিস (ওএনডিসিপি)।

এই বিষয়ে, 21 CFR কিসের জন্য দাঁড়িয়েছে?

ফেডারেল রেগুলেশন এর কোড

কেউ প্রশ্ন করতে পারে, 21 সিএফআর পার্ট 11 এর প্রয়োজনীয়তা কি? এফডিএ 21 সিএফআর পার্ট 11 সম্মতি নির্দেশ করে যে যে কোম্পানিগুলি নথিপত্র এবং স্বাক্ষর নিয়ন্ত্রণের জন্য ইলেকট্রনিক সিস্টেম ব্যবহার করে তাদের নিশ্চয়তা দিতে হবে যে বৈদ্যুতিন নথিগুলি খাঁটি। সমস্ত প্রবিধান ইলেকট্রনিক রেকর্ডের গোপনীয়তার প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করে।

এছাড়াও জিজ্ঞাসা করা হয়েছে, 21 CFR-এর কোন অধ্যায়ে FDA দ্বারা জারি করা প্রবিধান রয়েছে?

শিরোনাম 21 CFR অংশ 11 শিরোনামের অংশ 21 ফেডারেল কোডের আইন যা যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন প্রতিষ্ঠা করে ( এফডিএ ) আইন ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক স্বাক্ষরে (ERES)।

আপনি কিভাবে CFR 21 উদ্ধৃত করবেন?

প্রবিধানের শিরোনাম নম্বর টাইপ করুন, তারপর সংক্ষিপ্তকরণ " C. F. R ." একটি স্পেস টাইপ করুন, তারপর বিভাগ প্রতীক (§), একটি স্পেস এবং বিভাগের সংখ্যা টাইপ করুন। আপনার বন্ধ করুন রেফারেন্স এর সংস্করণ বছরের সাথে সিএফআর . সেকশন নম্বরের পরে একটি স্পেস টাইপ করুন, তারপর এর বছর টাইপ করুন সিএফআর বন্ধনীতে সংস্করণ।

প্রস্তাবিত: