2025 লেখক: Stanley Ellington | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2025-01-22 15:52
ব্যর্থ একটি এমনকি আরো যাচাই পরিদর্শন করতে পারেন আরও বেশি করে পরিদর্শন , যা আর সহজ হবে না। যদি আপনার আবেদন বার বার অস্বীকার করা হচ্ছে, এবং আপনি প্রতিবারই ব্যর্থ হচ্ছি পরিদর্শন , দ্য এফডিএ মামলা করার আইনি অধিকারের মধ্যে রয়েছে আপনি প্রতারণার চেষ্টার জন্য।
এই বিষয়ে, আমি একটি FDA অডিট থেকে কি আশা করতে পারি?
এফডিএ পরিদর্শনের সময় সুবিধাটিতে কী আশা করা যায়
- সরঞ্জাম ক্রমাঙ্কন এবং রক্ষণাবেক্ষণ রিপোর্ট.
- উত্পাদন ব্যর্থতার মূল কারণগুলির অভ্যন্তরীণ তদন্ত।
- প্রক্রিয়া বৈধতা রিপোর্ট.
- উত্পাদন এবং প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ প্রতিবেদন।
- বিচ্যুতি রিপোর্ট.
- অভ্যন্তরীণ নিরীক্ষা প্রতিবেদন।
- পণ্য ডেটার পরিসংখ্যানগত মূল্যায়ন।
উপরন্তু, একটি এফডিএ অডিট কি জড়িত? খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন ( এফডিএ ) পরিচালনা করে পরিদর্শন প্রযোজ্য আইন এবং প্রবিধানগুলির সাথে একটি ফার্মের সম্মতি নির্ধারণের জন্য নিয়ন্ত্রিত সুবিধার, যেমন খাদ্য, ওষুধ এবং প্রসাধনী আইন এবং সম্পর্কিত আইন।
এছাড়াও জানতে হবে, FDA অডিট কতক্ষণ স্থায়ী হয়?
আশা এফডিএ পরিদর্শন প্রতি শেষ 5 দিনের প্রতি বিট। শুরুর তারিখে, এফডিএ পরিদর্শক আপনার সুবিধায় দেখাবেন এবং একটি ফর্ম 482 নোটিশ উপস্থাপন করবেন পরিদর্শন . দ্য এফডিএ পরিদর্শকও তার পরিচয়পত্র পেশ করবেন।
একটি এফডিএ অভ্যন্তরীণ অডিট পর্যালোচনা করতে পারে?
উঃ হ্যাঁ, এফডিএ একটি অনুরোধ করার আইনি অধিকার আছে অভ্যন্তরীণ নিরীক্ষা রিপোর্ট কিন্তু এটা খুব কমই করে। ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির নিজস্ব কমপ্লায়েন্স নীতি অনুযায়ী, এফডিএ একটি নিয়মিতভাবে তাকান না চয়ন অভ্যন্তরীণ নিরীক্ষা রিপোর্ট বা আপনার পণ্য পুনঃমূল্যায়ন রিপোর্ট
প্রস্তাবিত:
অডিট ডকুমেন্টেশনের চূড়ান্ত সেট একত্রিত করে অডিট ফাইলটি সম্পূর্ণ করার জন্য প্রতিবেদন প্রকাশের তারিখের পর কতক্ষণ অডিটরদের আছে?
অডিট ডকুমেন্টেশনের একটি সম্পূর্ণ এবং চূড়ান্ত সেট রিপোর্ট প্রকাশের তারিখের 45 দিনের বেশি না হওয়া পর্যন্ত ধরে রাখার জন্য একত্রিত করা উচিত (ডকুমেন্টেশন সমাপ্তির তারিখ)
আপনি একটি চেকরাইড ব্যর্থ হলে কি হবে?
আপনি একটু অতিরিক্ত প্রশিক্ষণের পরে ব্যর্থ কৌশল(গুলি) এ আরেকটি শট পাবেন। পরীক্ষক একটি ব্যর্থ আইটেমের পরে যেকোন সময়ে চেক রাইড শেষ করতে পারেন, বা বাকি কাজগুলি সম্পূর্ণ করার জন্য তিনি ছাত্রকে চালিয়ে যাওয়ার সুযোগ দিতে পারেন
একটি ভিত্তি ব্যর্থ হলে কি হবে?
বন্যা, মাটির প্রসারণ এবং গাছের শিকড় খোঁজা আপনার ভিত্তিকে ক্ষতিগ্রস্ত করতে পারে এবং আপনার পুরো বাড়িকে ঝুঁকিতে ফেলতে পারে। এই ভিডিওটি দেখায় যখন একটি বাড়ির ভিত্তি ব্যর্থ হয় তখন কী হয়৷ আপনি যদি আপনার বাড়ির ভিত্তিতে ফাটল দেখতে পান, তাহলে সেগুলি কাঠামোকে দুর্বল করার এবং বাড়ির গুরুতর ক্ষতি হওয়ার আগে অবিলম্বে মেরামত করুন
একটি প্লেনের ল্যান্ডিং গিয়ার ব্যর্থ হলে কি হয়?
যখন একটি বিমান তার ল্যান্ডিং গিয়ার সম্পূর্ণভাবে প্রসারিত করে স্পর্শ করতে অক্ষম হয় তখন এটিকে অবশ্যই "বেলি" অবতরণ করতে হবে। এই ধরনের অবতরণ একটি ছোট ঝুঁকি বহন করে - বিমানের ক্ষতি হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে; খুব জোরে অবতরণ করলে এটি অনুমানযোগ্যভাবে আগুন ধরতে পারে বা উল্টে যেতে পারে
একটি সেসপুল ব্যর্থ হলে কি হবে?
সেপটিক সিস্টেমের ব্যর্থতার প্রথম লক্ষণগুলির মধ্যে ধীর গতিতে ড্রেনিং টয়লেট এবং সিঙ্ক, নদীর গভীরতানির্ণয়ের মধ্যে কোলাহল, ভিতরে নর্দমা গন্ধ, ক্রমাগত নিষ্কাশন ব্যাকআপ বা কূপের জলে ব্যাকটেরিয়া অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। যদি এই লক্ষণগুলির মধ্যে কোনটি বিদ্যমান থাকে তবে সেপটিক সিস্টেমের ব্যর্থতার আরও স্পষ্ট ইঙ্গিতগুলি পরীক্ষা করুন