আপনি কিভাবে মিশ্রিত অভিন্নতা গণনা করবেন?
আপনি কিভাবে মিশ্রিত অভিন্নতা গণনা করবেন?

ভিডিও: আপনি কিভাবে মিশ্রিত অভিন্নতা গণনা করবেন?

ভিডিও: আপনি কিভাবে মিশ্রিত অভিন্নতা গণনা করবেন?
ভিডিও: ট্যাবলেটের প্রসেস ভ্যালিডেশনে ব্লেন্ড কন্টেন্টের অভিন্নতা 2024, এপ্রিল
Anonim

এই পদ্ধতি প্রদর্শন করা হয় মিশ্রিত অভিন্নতা ডোজ ইউনিট ফলাফল ব্যবহার করে। উদাহরণস্বরূপ, 19.4 মিলিগ্রাম শক্তি এবং 98 মিলিগ্রাম = 19.4 ÷ 98 = 0.198 মিলিগ্রাম/মিগ্রা ওজন সহ একটি ট্যাবলেট। লেবেল দাবি প্রতিটি 100 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটে 20 মিলিগ্রাম, তাই ওজন সংশোধন করা ফলাফল হল 0.198 ÷ 0.20 * 100 = লক্ষ্যের 99% মিশ্রিত ক্ষমতা

তারপর, মিশ্রণ অভিন্নতা কি?

মিশ্রিত অভিন্নতা (শিল্পের জন্য FDA নির্দেশিকা অনুসারে, ANDAs: মিশ্রিত অভিন্নতা বিশ্লেষণ, 1999)

প্রক্রিয়া চলাকালীন নিয়ন্ত্রণ

সংজ্ঞা

BUA একটি প্রক্রিয়াধীন পরীক্ষা যা এর পর্যাপ্ততা নিশ্চিত করার জন্য কার্যকর মিশ্রণ ড্রাগ পণ্যের অন্যান্য উপাদানের সাথে সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (APIs)।

পরবর্তীকালে, প্রশ্ন হল, পরীক্ষা এবং বিষয়বস্তুর অভিন্নতার মধ্যে পার্থক্য কী? প্রধান বিষয়বস্তুর অভিন্নতার মধ্যে পার্থক্য এবং পরীক্ষা তাই কি কন্টেন্ট একরূপতা একটি পরীক্ষা যেখানে মূল্যায়ন ইউনিট পৃথকভাবে করা হয় যেখানে পরীক্ষা একটি পরীক্ষা যেখানে একাধিক ইউনিট একসাথে করা হয়। উপরন্তু, এর মূল্যায়ন পদ্ধতি কন্টেন্ট একরূপতা পরীক্ষা সব ইউনিটের জন্য একই।

তদনুসারে, স্তরিত বিষয়বস্তু অভিন্নতা কি?

স্তরিত স্যাম্পলিং হল একটি নমুনা প্রাপ্তির জন্য একটি লট বা ব্যাচের মধ্যে বা একটি প্রক্রিয়ার বিভিন্ন পর্যায় বা সময়কাল থেকে ইচ্ছাকৃতভাবে ইউনিট নির্বাচন করার প্রক্রিয়া। প্রদর্শনের জন্য উপলব্ধ মিশ্রিত অভিন্নতা (যেমন, প্রক্রিয়া চলাকালীন অন-লাইন NIR পরিমাপ মিশ্রিত বা ডোজ ইউনিট)।

ওজন অভিন্নতা পরীক্ষা কি?

দ্য ওজন অভিন্নতা পরীক্ষা একটি ব্যাচের মধ্যে ট্যাবলেটগুলির মধ্যে সামান্য তারতম্য সহ প্রতিটি ট্যাবলেটে মাদক পদার্থের পরিমাণ রয়েছে তা নিশ্চিত করতে ব্যবহৃত হয়। উপরন্তু, অভিন্নতা এর ওজন ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুলের নির্দিষ্ট ব্যাচ ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুলের মান নিয়ন্ত্রণ নির্দেশ করে।

প্রস্তাবিত: