ভিডিও: ICH e2a কি?
2024 লেখক: Stanley Ellington | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2023-12-16 00:14
ICH E2A ক্লিনিক্যাল সেফটি ডেটা ম্যানেজমেন্ট: দ্রুত রিপোর্ট করার জন্য সংজ্ঞা এবং স্ট্যান্ডার্ড। এটি ওষুধের বিকাশের তদন্ত পর্যায়ে প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়াগুলির দ্রুত (দ্রুত) রিপোর্টিং পরিচালনার জন্য প্রক্রিয়াগুলির নির্দেশিকাও দেয়।
এখানে, ICH e2d কি?
E2D অনুমোদন-পরবর্তী নিরাপত্তা ডেটা ব্যবস্থাপনা: দ্রুত প্রতিবেদনের জন্য সংজ্ঞা এবং মান। দ্য আইসিএইচ 2003 সালের নভেম্বরে ধাপ 4-এর অধীনে হারমোনাইজড গাইডলাইন চূড়ান্ত করা হয়েছিল। এই নথিটি অনুমোদন-পরবর্তী নিরাপত্তা ডেটা ম্যানেজমেন্ট এবং তথ্য সংগ্রহ ও রিপোর্ট করার জন্য নির্দেশিকা প্রদান করে।
এছাড়াও, একটি দ্রুত নিরাপত্তা রিপোর্ট কি? গুরুতর, অপ্রত্যাশিত ADR-এর একক কেস। সমস্ত প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া (ADRs) যা গুরুতর এবং অপ্রত্যাশিত উভয়ই সাপেক্ষে দ্রুত রিপোর্টিং । এটি প্রযোজ্য রিপোর্ট স্বতঃস্ফূর্ত উত্স থেকে এবং যে কোনও ধরণের ক্লিনিকাল বা মহামারী সংক্রান্ত তদন্ত থেকে, নকশা বা উদ্দেশ্য থেকে স্বাধীন।
সহজভাবে, আইসিএইচ নির্দেশিকা কি?
আইসিএইচ (সম্পূর্ণ ফর্ম = হারমোনাইজেশনের আন্তর্জাতিক সম্মেলন) একটি কমিটি যা ফার্মাসিউটিক্যাল স্থিতিশীলতা প্রদান করে নির্দেশিকা শিল্পের জন্য। আইসিএইচ স্থিতিশীলতা নির্দেশিকা স্থিতিশীলতার অবস্থার জন্য এবং পণ্যের গুণমানের জন্য বিশ্বজুড়ে পরীক্ষা অনুসরণ করা হয়।
কখন অ-গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা AEs স্পন্সরকে রিপোর্ট করা উচিত?
সম্পর্কিত এবং অপ্রত্যাশিত মারাত্মক বা জীবন-হুমকি AEs (তীব্রতা গ্রেড 4 বা 5) যা ড্রাগ ব্যবহারের সাথে যুক্ত অবশ্যই থাকা রিপোর্ট টেলিফোন বা ফ্যাক্সের মাধ্যমে এফডিএ-তে না পরে 7 ক্যালেন্ডার দিন পরে পৃষ্ঠপোষক প্রথম শিখে ঘটনা.
প্রস্তাবিত:
আমি কিভাবে আমার নিজের জানি কিং পরিষ্কার ব্যবসা শুরু করব?
আপনার নিজের বা বিশেষজ্ঞের সহায়তায় একটি ব্যবসা শুরু করুন পদক্ষেপ 1: যোগাযোগ করুন। আপনার স্থানীয় জনি-কিং অফিসে যোগাযোগ করুন, অথবা ডানদিকে ফর্মটি পূরণ করুন এবং আমরা আপনার সাথে যোগাযোগ করব। পদক্ষেপ 2: সময়সূচী। ধাপ 3: নিবন্ধন করুন। ধাপ 4: সাইন ইন করুন। ধাপ 5: প্রশিক্ষণ। ধাপ 6: টুলস। পদক্ষেপ 7: শুরু করুন
কত জনি কিং ফ্র্যাঞ্চাইজি আছে?
আজ, জানি-কিং পদ্ধতিতে 9,000 এরও বেশি অনুমোদিত ফ্র্যাঞ্চাইজি এবং 14 টি দেশে 120 টিরও বেশি আঞ্চলিক অফিস রয়েছে
অ্যান ড্যারো কি কিং কংয়ের প্রেমে পড়েছেন?
যদিও কং তার প্রেমে পড়ে, সে তাকে ভয় পায় এবং যখন সে কাছে থাকে তখনই সে চিৎকার করে। অ্যান ড্যারোর চরিত্রে ফে ওয়ে, 1933। বলা হচ্ছে, তিনি শুধুমাত্র তার সৌন্দর্যের কারণেই নয়, তার সাহস এবং সহানুভূতির কারণে তার প্রেমে পড়েন।
অ্যাঙ্কর হকিং কখন ফায়ার কিং করে?
অ্যাঙ্কর হকিং গ্লাস কর্পোরেশন 1937 সালে অ্যাঙ্কর ক্যাপ এবং ক্লোজার কর্পোরেশনের সাথে হকিং গ্লাস একীভূত হওয়ার পর তৈরি হয়েছিল। কয়েক বছর পরে, 1942 সালে, তারা তাদের ব্যাপক জনপ্রিয় 'ফায়ার-কিং' কাচের পাত্রের প্রবর্তন করে, যা 1970 এর দশকের শেষ পর্যন্ত উত্পাদন অব্যাহত ছিল।
কিং মিডাস আর গাধার কানের নৈতিকতা কি?
অ্যাপোলো রেগে যান এবং মিডাসের কান গাধার কানে পরিণত করেন বোকামির লক্ষণ হিসেবে। গল্পের নৈতিকতা: একটি শক্তিশালী ঈশ্বরের উপর একটি স্যাটার চয়ন করবেন না। এর সোনালী দীপ্তি (শেলাক থেকে) আমাদের রাজা মিডাস সম্পর্কে আরেকটি কিংবদন্তির কথা মনে করিয়ে দেয়। আঙুলের ছোঁয়ায় তিনি সবকিছুকে সোনায় পরিণত করেছেন - কিন্তু এটি একটি ভিন্ন গল্প